“科学岛”新成果获“唯一认证”
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7月6日,记者从中国科学院合肥物质科学研究院获悉,由该院安徽光学精密机械研究所(以下简称安光所)研究员刘勇、王贻坤团队研发的一款基于新型光谱成像技术的组织血氧检测装备,于近日正式获批医疗器械注册证。这是目前唯一获得国家药品监督管理局认证的血氧成像技术产品。
生活中,一些中老年人群会出现下肢酸痛、行走不便、足趾发冷、肢端伤口不容易愈合等不适症状。很多人以为是缺钙、骨质增生或椎间盘突出等病变所致,其实不然。
临床观察发现,很多以“腿痛”为主诉的中老年人并没有明显缺钙、骨质增生等,导致其“腿痛”的真正原因是血管狭窄或闭塞引起的肢体缺血。对此病症进行早发现、早诊断、早治疗非常重要。
人体组织中存在大量的微动脉、微静脉和毛细血管,这些血管中血氧含量的加权平均值,即为组织血氧。组织血氧可以反映出局部组织的氧合状况,进而可以评估组织血运的变化情况。它也是衡量组织缺血与否的重要指标,对组织血氧进行有效监测,是实现糖尿病足、外周血管疾病、烧伤、各类皮瓣手术移植等多种疾病精准诊疗的前提条件。
在合肥“科学岛”上,长期专注于生物医学光学研究工作的安光所光电子中心团队,在组织光谱测量与分析等方面积累了大量经验。经过多年研发,合作团队在基于空间频域光谱成像技术的组织血氧检测新技术方面进行了深入研究。
“在此次项目中,我们突破了组织光学参数提取、表面轮廓提取、图像切割、运动伪影消除等多项关键技术。同时,与多家三甲医院进行临床合作研究,成功研制出了具有完全自主知识产权创新医疗器械——组织血氧成像仪。”
研究人员介绍,作为一种非接触式的光学成像技术,与传统的监测方法相比,这项基于新型光谱成像技术的组织血氧检测技术具备高精度、高效、应用广泛等优势,可以提供一种全新的无创、快速的早期筛查检测手段。在内分泌科、血管外科(手足外科)、健康管理中心以及烧伤创面、各类重建皮瓣手术等检测评估方面都具有较好的临床价值。
合肥通客户端-合报全媒体记者 刘畅司晨
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